Kontrola sterilizacije: fizikalna, kemijska i biološka — tko što mora raditi i koliko često
Kratak odgovor: kontrola sterilizacije ima tri razine i sve tri su potrebne, jer svaka odgovara na drugo pitanje. Fizikalna kontrola pokazuje je li uređaj postigao parametre, i prati se pri svakom ciklusu. Kemijska kontrola pokazuje je li para došla do materijala, i stavlja se na svaki paket ili u svako punjenje. Biološka kontrola jedina dokazuje da su spore uništene, i prema Pravilniku NN 85/2012 obavezna je nakon svakog servisa ili popravka uređaja te uvijek kod sterilizacije implantata. Uz to se vakuumski i Bowie & Dick test rade dnevno, prije početka sterilizacije.
Zašto tri razine, a ne jedna
Autoklav koji prikaže "ciklus uspješan" govori vam samo da su senzori izmjerili zadane vrijednosti. To ne znači da je para prodrla u sredinu zapakiranog seta, niti da su spore uništene. Tri razine kontrole zatvaraju tri različite rupe:
| Razina | Odgovara na pitanje | Kada |
|---|---|---|
| Fizikalna | Je li uređaj postigao temperaturu, tlak i vrijeme? | Svaki ciklus |
| Kemijska | Je li para došla do materijala unutar pakiranja? | Svaki paket ili cijelo punjenje |
| Biološka | Jesu li mikroorganizmi doista uništeni? | Nakon svakog servisa, kod implantata, te periodično |
Nijedna ne zamjenjuje drugu. Zeleni ispis ne dokazuje sterilnost; promijenjena boja indikatora ne dokazuje uništenje spora.
1. Fizikalna kontrola
Mjere se temperatura, vrijeme, tlak, a kod drugih metoda i koncentracija plinova ili doza zračenja. Praktično to znači:
- pratiti ispis ili digitalni zapis svakog ciklusa,
- provjeriti da su vrijednosti unutar zadanih granica,
- spremiti zapis (USB, ispis, softver) i čuvati ga.
Fizikalna kontrola je besplatna — uređaj je već radi. Propušta se samo zato što nitko ne gleda zapis dok se nešto ne dogodi.
2. Kemijska kontrola
Kemijski indikatori mijenjaju boju kad su izloženi kombinaciji temperature, vremena i pare. Dolaze kao trake, točke na vrećicama, umetci u pakete i test-paketi.
Prema propisu, kemijskim indikatorom može se kontrolirati svaki paket (set) ili cijelo punjenje sterilizatora. U praksi se koristi kombinacija:
- vanjski indikator na svakoj vrećici ili roli — razlikuje obrađeno od neobrađenog,
- unutarnji indikator u paketu — pokazuje je li para došla do sredine seta.
Važno: vanjski indikator na vrećici nije dokaz sterilnosti. On samo govori da je paket prošao kroz ciklus.
Vakuumski test i Bowie & Dick test — dnevno
Propis je ovdje izričit: ispravnost uređaja rutinski se provjerava vakuumskim testom i Bowie & Dick testom dnevno, prije početka sterilizacije.
- Vakuumski test (test propuštanja) provjerava drži li komora vakuum, odnosno ulazi li zrak u sustav.
- Bowie & Dick test provjerava prodiranje pare i uklanjanje zraka kod uređaja s predvakuumom. Neujednačena promjena boje na testnom listu znači zaostali zrak — i to je razlog za zaustavljanje rada i poziv servisu, a ne za ponovno pokretanje ciklusa.
Oba testa traju nekoliko minuta i rade se na prazan uređaj, ujutro.
3. Biološka kontrola
Jedina metoda koja izravno dokazuje uništenje mikroorganizama. Koriste se spore otporne na konkretni postupak:
| Postupak | Testni mikroorganizam | Uobičajeno vrijeme nalaza |
|---|---|---|
| Autoklav (vlažna toplina) | Geobacillus stearothermophilus | ~24 sata |
| Suhi sterilizator | Bacillus atrophaeus | ~7 dana |
Kod nas biološku kontrolu provode Hrvatski zavod za javno zdravstvo i županijski zavodi za javno zdravstvo. Spore se naručuju, provuku kroz ciklus i vrate na analizu.
Kada je biološka kontrola obavezna
Pravilnik NN 85/2012, čl. 9 navodi da se biološki indikatori moraju koristiti:
- nakon svakog servisa i popravka uređaja za sterilizaciju,
- uvijek kod sterilizacije implantata.
Uz to, struka i javnozdravstvena praksa preporučuju biološku kontrolu i:
- periodično tijekom rada (CDC preporučuje tjedno; nadležni zavodi za salone navode najmanje jednom godišnje),
- nakon duljeg nekorištenja uređaja,
- nakon kvara ili neuobičajenog ponašanja,
- nakon svakog nezadovoljavajućeg nalaza, do dva uzastopna ispravna rezultata.
Ako ste upravo servisirali autoklav i niste napravili biološku kontrolu — niste dovršili postupak. To je najčešći propust koji viđamo.
Tko je uopće obveznik
Ovo iznenadi mnoge. HZJZ navodi da su kontrolu sterilizacije dužni provoditi svi koji u radu koriste suhi sterilizator ili autoklav, među njima:
- dentalne ordinacije,
- ginekološke i druge specijalističke ordinacije,
- poliklinike i klinike,
- veterinarske ambulante,
- kozmetički saloni, saloni za manikuru i pedikuru,
- tattoo i piercing studiji.
Pravilnik NN 85/2012 primjenjuje se na zdravstvene ustanove, trgovačka društva koja obavljaju zdravstvenu djelatnost, privatne ordinacije i pružatelje socijalne skrbi.
Dokumentacija: što čuvati i koliko dugo
Kontrola koja nije zapisana, u nadzoru ne postoji. Minimalni set:
| Dokument | Sadrži |
|---|---|
| Dnevnik sterilizacije | Datum, broj ciklusa, program, teret, rezultat, potpis odgovorne osobe |
| Zapisi ciklusa | Ispis ili digitalni zapis iz uređaja |
| Testni listovi | Bowie & Dick i vakuumski test, s datumom |
| Nalazi bioloških kontrola | Original nalaza zavoda |
| Servisna knjižica | Datumi servisa, zamijenjeni dijelovi, potpis servisera |
Praktičan savjet: vežite biološki nalaz uz servisni zapisnik istog datuma. Time u jednom listu dokazujete i servis i obveznu kontrolu koja iz njega proizlazi.
Tko smije provoditi sterilizaciju
Pravilnik traži da osoba koja obavlja poslove sterilizacije ima odgovarajuću izobrazbu, a odgovornost za provedbu mjera nosi ravnatelj odnosno nositelj djelatnosti. Praktično: nije dovoljno da netko "zna pokrenuti uređaj" — postupak, pakiranje, punjenje komore i evidentiranje moraju biti naučeni i dosljedni.
Pet grešaka koje najčešće vidimo
- Preopterećena komora. Para ne cirkulira, teret izlazi vlažan, ciklus je neispravan iako uređaj kaže suprotno.
- Vlažni paketi se spremaju. Vlaga je put za mikroorganizme; vlažan paket nije sterilan paket.
- Bowie & Dick se radi "kad se stigne". Propis kaže dnevno.
- Biološka kontrola se preskoči nakon servisa. To je jedini slučaj u kojem propis izričito kaže "mora".
- Vodovodna voda u spremniku. Kamenac uništava uređaj i mijenja parametre ciklusa.
Česta pitanja
Koliko često treba raditi biološku kontrolu? Obavezno nakon svakog servisa ili popravka i kod implantata. Uz to periodično — struka preporučuje tjedno kod većeg obrta, a nadležni zavodi za salone navode najmanje jednom u 12 mjeseci. Konačna učestalost ovisi o količini rada.
Je li dovoljan indikator na vrećici? Ne. Vanjski indikator razlikuje obrađeno od neobrađenog. Dokaz sterilnosti daje samo biološka kontrola, uz ispravnu fizikalnu i kemijsku kontrolu.
Što ako biološki nalaz bude pozitivan? Zaustaviti korištenje uređaja, povući i ponovno obraditi sve što je sterilizirano od zadnjeg ispravnog nalaza, pozvati servis, otkloniti uzrok i ponoviti kontrolu do dva uzastopna ispravna rezultata.
Vrijedi li ovo i za kozmetički salon? Da. HZJZ izrijekom navodi kozmetičke salone, manikuru, pedikuru i tattoo studije. Detaljnije u članku Autoklav u kozmetičkom, pedikerskom i tattoo salonu.
Sljedeći korak
Uz svaki servis autoklava provodimo i pripremu za biološku kontrolu te vodimo servisnu dokumentaciju.
- Testovi i indikatori za sterilizaciju
- Role i vrećice za sterilizaciju
- Servisni paketi · +385 95 356 5446
Izvori
- Pravilnik o uvjetima i načinu obavljanja mjera za sprečavanje i suzbijanje bolničkih infekcija, NN 85/2012, čl. 1, 9 i 32
- Hrvatski zavod za javno zdravstvo — Kontrola sterilizacije biološkim sporama
- HRN EN ISO 11140 (kemijski indikatori), HRN EN ISO 11138 (biološki indikatori)